프로그램 안내

  • 1부
  • [10:05 ~ 10:25] 글로벌 혁신제품 신속심사 현황 및 계획

    신속심사과 임숙 연구관

  • [10:25 ~ 10:45] 의약품 자료보호제도 안내

    의약품허가총괄과 박종숙 주무관

  • [10:45 ~ 11:05] 신약 허가심사 혁신 프로세스

    의약품허가총괄과 이근아 사무관

  • [11:05 ~ 11:35] 의약품 안전성·유효성 심사 방향

    순환신경계약품과 주정흔 연구관

  • [11:35 ~ 12:05] 첨단의약품 품질 심사 방향

    첨단의약품품질심사과 최정윤 연구관

  • 2부
  • [14:20 ~ 14:40] 의약품 사전상담 절차 및 지원내용 소개

    사전상담과 조창희 연구관

  • [14:40 ~ 15:00] 의약품 허가특허연계제도 안내

    의약품허가총괄과 이인선 사무관

  • [15:00 ~ 15:30] 의약품동등성 심사 방향

    약효동등성과 이경신 연구관

  • [15:30 ~ 16:00] 제네릭의약품 품질 심사 방향

    의약품규격과 윤나영 연구관



‘2025년 상반기 의약품 허가·심사 설명회’ 사전등록 마감 및 좌석부족으로 현장등록은 어려운 점 양해바랍니다.